Die Cruma Cyto-Schränke der Klasse II A 2 wurden speziell für die Herstellung von zytostatischen Arzneimitteln sowie für den Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen der Risikogruppen 1, 2 und 3 entwickelt. Dessen Betriebsschema umfasst eine zusätzliche dritte Filterstufe unter der Arbeitsfläche. Darüber hinaus verhindert das patentierte Bag-in-Bag-out-Filterwechselsystem, dass kontaminierte Bereiche während des Austauschs der dritten Filterstufe unter der Arbeitsebene in die Außenumgebung gelangen. Somit kommt der Wartungstechniker weder mit dem kontaminierten Filter noch mit Bereichen mit einem hohen Kontaminationsrisiko in Berührung.
Eigenschaften
Ja, alle passen.
- Zertifizierung der Norm EN-12469 und DIN 12980 durch den TÜV NORD
- HEPA-Filter (High Efficiency Particulate Air) der Klasse H14 mit einem Wirkungsgrad von 99,995 % für Partikel von 0,3 µm (Partikel mit höchster Eindringtiefe). Geprüft und zertifiziert in den Normen EN 1822-1 und EN 13091:1999
- Wechsel des Tertiärfilters durch „Bag-in-Bag-out“-Technologie. Verhindert den körperlichen Kontakt mit der dritten Filterstufe während des Austauschs.
- Das hermetische Schiebefenster an der Vorderseite wird vom Bedienfeld aus gesteuert
- Die Mikroprozessorsteuerung bietet folgende Eigenschaften:
– Digitaler Bildschirm mit hoher Auflösung
– Automatische Steuerung der programmierten Luftvolumenströme
– Intelligente Steuerung des frontalen Schiebefensters
– Ständige Überwachung der Lebensdauer der HEPA-Filter
– Ständige Anzeige der Arbeitsbedingungen
– Hohe Stabilität des Luftstroms bei fortschreitender Verstopfung des Filters
– Alarm bei unzureichender Luftschutzbarriere
– Alarm bei Stromausfall
- 6 mm mehrschichtiges Sicherheitsglas
- Integrierte Technologie zur Vermeidung der Oberflächengeräuschausbreitung
- Bequeme Frontöffnung von 200 mm
- Einfache Installation optionaler Dienste durch die Seitenwände
- Neigung der Rückwand der Arbeitskammer (Luftstromoptimierung)
- Geschwindigkeit der vorderen Luftschranke > 0,5 m/s
- Lichtintensität auf der Arbeitsebene > 1200 Lux
- Geräuschpegel < 55 dB
- Einfach zu installierendes Zubehör für den Absaugkanal
- Sicherheitsschlüssel zur Vermeidung unerwünschter Vorgänge
- Durchführung des automatischen Kalibrierungszyklus während der Zündung
- Geschaltete Leuchtstoff- und UV-Leuchten
- Arbeitsebene aus Edelstahl AISI 304 mit 2B-Finish (inkl. Auffangwanne)
- Automatisches Rücksetzen der Anfangsbedingungen bei Stromausfall
- Automatischer Kalibrierungszyklus während der Schrankzündung
Anwendungen
Arbeiten mit biologischem Risiko
- Herstellung von zytostatischen Arzneimitteln
- Handhabung biologischer Wirkstoffe der Risikogruppen 1, 2 und 3.
Ausführungen und technische Spezifikationen
Alle Größen für alle Bedürfnisse
Ausführung | Cyto-2 | Cyto-3 |
Innenmaße (Breite / Tiefe / Höhe) | 1230 x 600 x 700 | 1830 x 600 x 700 |
Außenmaße (Breite / Tiefe / Höhe) | 1380 x 840 x 2220 | 1990 x 840 x 2220 |
Filtersäulen | 2 | 2 |
Anz. Filter | 3 | 3 |
Lüfter | 2 | 2 |
Durchschnittlich behandelte Luftmenge / Stunde | +180 | +/-600 |
Durchschnittliche Luftgeschwindigkeit an der Fassade | 0.50 m/s | 0.50 m/s |
Gesamtstromverbrauch | 360 W | 650 W |
Spannungsperioden | 110-220 V / 50-60 Hz | 110-220 V / 50-60 Hz |
Beleuchtungsstärke LED | Leuchtstofflampe 36 W / 1200 Lux | Leuchtstofflampe 36 W / 1200 Lux |
UV-Lampe | Optional | Optional |
Geräuschpegel | 55 dB | 57 dB |
Gewicht | 260-100 kg | 390-120 kg |
Behältervolumen | 2,42-1,63 m3 | 3,45-2,32 m3 |
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Filter
Zwei + eins. Für reine Luft und absolute Sicherheit.
Doppelfilterung sowie eine zusätzliche dritte Filterstufe unter der Arbeitsfläche. Das patentierte Bag-in-Bag-out-Filterwechselsystem verhindert, dass kontaminierte Bereiche während des Austauschs der dritten Filterstufe unter der Arbeitsebene in die Außenumgebung gelangen.
HEPA-H-14-Hauptfilter mit Strömungsausgleicher und HEPA-H-14-Sicherheitsfilter beim Ausstoß, beide mit einem Wirkungsgrad von über 99,995 % bei Partikeln von 0,3 μm (Standard MIL-F51068C, EN-ISO 14644-1 und BS 3298).